川苏救心喷雾剂说明书

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孕妇及酒精过敏者忌用

本品应喷于舌下

【药品名称】通用名称：川苏救心喷雾剂
　　　　　　汉语拼音：Chuansu Jiuxin Penwuji
【成　　份】川芎、苏合香、冰片。
【性　　状】本品为棕色的液体；气清香。
【功能主治】活血化瘀，行气止痛。用于初发性劳累性心绞痛和稳定性劳累性心绞痛的心血瘀阻证候，症见心胸刺痛，胸闷不舒，心悸气短。
【规　　格】每瓶装10ml，每揿喷量0.128g.
【用法用量】喷于舌下，一日3次，一次3喷 ；心绞痛发作时，随时应用 ，一次3喷。
【不良反应】1.部分患者用药后口腔粘膜有凉麻辣感，可自行消失
　　　　　　2.少数患者喷药后可出现轻度恶心。
【禁　　忌】 孕妇及酒精过敏者忌用。
【注意事项】1．用药后，如病情不能缓解者，应加用或改用其它治疗措施。
　　　　　　2．每日给药次数不宜超过8-10次。
　　　　　　3．本品应喷于舌下。
【临床试验】本品于1998年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。
【药理作用】 药理作用：川苏救心喷雾剂具有活血化瘀，行气止痛的功能。本品3.45×10-6 g/ml和1.15×10-5 g/ml浓度时能明显延长停灌心脏的存活时间，并具有量效关系（r=0.994）。舌下给予川苏救心喷雾剂38和75mg生药/kg，能显著减少静脉注射垂体后叶素10s和15s引起的大鼠心电图的J点抬高。舌下给予川苏救心喷雾剂（2512.5mg生药/kg），给药后立即表现药效，并可一定程度上减少心肌梗塞面积。川苏救心喷雾剂对血流动力学参数影响不明显，可使冠脉流量有一定的增加，降低心肌对氧的摄取率（P＜0.05）。以上试验结果表明，川苏救心喷雾剂对心肌缺血有较好的保护作用，对心脏血流动力学参数产生有益的影响，而且起效时间较快等特点。毒理研究:急性毒理性试验证明,本品灌胃给药LD50为17.2g生药/kg（95%可信限为15.3-19.1g生药/kg）本品0.37、0.75和1.5g生药/kg/d对大鼠口腔喷雾给药，每周七天，连续四周，观察药物的长期毒性。结果表明,川苏救心喷雾剂高剂量组（1.5g/kg/d）连续给药四周后,使雄性大鼠血清BUN含量增高,使雄性大鼠脾脏指数增加，两性大鼠凝血时间延长。停药两周后以上指标全部恢复正常。川苏救心喷雾剂0.37、0.75和1.5g生药/kg/d连续给药四周对大鼠体重、血液学和血液生化学的其他指标以及尿常规均无明显影响，大鼠给予川苏救心喷雾剂四周后，其器官的大体检查和组织病理学检查末见明显的毒性病理性变化。本品给药四周的安全剂量为0.75g/kg/d。为临床剂量的100.5倍。
【贮　　藏】密封，避光。
【包　　装】口服液体药用聚酯瓶，药用喷雾剂泵，1瓶/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS3—685（Z—134）—2002（Z）
【批准文号】国药准字Z19991108
【生产企业】企业名称：吉林吉尔吉药业有限公司
　　　　　　生产地址：吉林市高新北区创新五路

　　　　　　邮政编码：132013
　　　　　　电话号码：0432-64602299
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